一、医院情况

  河南中医药大学第一附属医院始建于1953年，前身为河南省人民政府军政机关中医诊所，首任院长是彭雪枫将军的父亲彭延泰先生，是一所具有红色基因的中医医院。

  河南中医药大学第一附属医院是全国三级甲等中医医院、国家中医临床研究基地、国家中医药国际合作交流基地、国家中医住院医师规范化培训示范基地、国家临床药师培训基地、国家中医药传承创新工程重点中医医院、国家中西医结合重大疫情救治基地、国家中医疫病防治基地、国家中医药传承创新中心、国家区域医疗中心输出医院。医院现为一院三区，核定床位4600张。拥有国医大师、长江学者、国家“百千万人才工程”人选、全国名中医、岐黄学者、全国名老中医师承导师等各类高层次人才50余人，担任省级以上学会主任（副主任）委员80余人，形成了一支高素质、临床研究型、创新型中医药人才队伍。

二、机构情况

  我院1987年被卫生部确定为“中药临床药理基地”，是国家最早的药物临床研究机构之一。国家实行机构备案制以来，分别于2018年和2020年在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”上完成医疗器械和药物备案，使我院成为药物和医疗器械双备案的临床试验机构。同时，我院为河南省医疗器械临床试验专业委员会的主任委员单位。截止目前，机构备案药物临床试验专业20个，医疗器械临床试验专业43个，涵盖内、外、妇、儿四大主要学科。

  机构设立药物临床试验机构办公室（简称：机构办）作为专门的管理部门，负责备案、管理、培训等临床试验相关工作，成立独立的伦理委员会，负责临床试验项目的伦理审查工作。机构办以“优质、高效、便捷”为服务理念，以项目为中心，以质量为抓手，对项目进行全过程管理。